製藥行業非（fēi）常重視研究與開（kāi）發（fā），目的是尋找新的活性組分。而越（yuè）來越多的組分經鑒定是有毒的，因此操作人員與這（zhè）些藥品直接接觸是（shì）非常危險的，應該盡量避免。也因此，采取措施避免藥品與其他物質的接觸是必需的（de）。

在性質還未被測（cè）定之前，真（zhēn）空（kōng）幹燥爐是閃蒸幹燥機幹燥新型（xíng）活性組分的明智選擇，因為它具有一係列優點。這種幹燥法能（néng）保障材料的（de）批量恢複，沒有產（chǎn）品殘餘。為（wéi）了（le）避（bì）免塊狀的活（huó）性（xìng）組分被分解成小顆（kē）粒（lì），Pink將噴霧幹燥設備這一專利置於一個安裝在凸緣上的隔離裝置之上。因為活性物質是經過“反應”或“離心分（fèn）離”這些步（bù）驟後（hòu）才到達（dá）過濾階段（duàn）的，所以將過濾（lǜ）過程步驟（加壓過濾）結合到係統裏使之與前麵步驟一體化是有意義的（de）。這個複（fù）雜（zá）的過程單元必須具備以下的功能：

■ 操作人員必須（xū）受到保護，避免任何有毒物質侵害或汙染人體。與防毒衣物這麽簡單的防毒措施（shī）不同，這個係統的防毒（dú）功能是經過評估和檢測認證（zhèng）的（de）。
■ 敏感的高濃縮產（chǎn）品也必須與外部（bù）環境隔離，以（yǐ）保證質量。在（zài）上述所描述係統中，產品通常都是保存在一個內部條件受（shòu）控製的環境中的。
■ 小批量生產時，無產品損失是非常重（chóng）要的，因（yīn）為通常這些材料都（dōu）是價格高昂而（ér）且是劇毒的。
■ 整個係（xì）統（tǒng）的設計必（bì）須符合GMP要求。

係統所有表麵都是（shì）光滑可觀察的，同時必須要（yào）易（yì）清潔，從而避免交叉汙染。係統包含以（yǐ）下三個過（guò）程單元：

■ 泥漿過濾裝置
■ 隔離裝置
■ 真空幹燥爐

為達到安全的目的，整個係統的窗（chuāng）都用螺栓擰在隔離裝置上，振動（dòng）流化床且隻有在日常主要監察時才可打開。該係統（tǒng）與眾不（bú）同的特性是它可以從前端和後（hòu）端兩個位置（zhì）進行操作。這就使得泥漿過濾的操作（zuò）更加簡便（biàn）。

滾筒刮板幹（gàn）燥機位於（yú）儀器加固區的橢圓形把（bǎ）手凸（tū）緣使（shǐ）得工人（rén）可以隨（suí）意移動整個裝置。焊接上的Boyer門使除去（qù）多餘的材料（liào）或者（zhě）工具變得簡單。這個係統擁有三個快速轉換端口，可以用來控製產品加料及出料。La Calhene係統允許操作者打開密封容器或實行密封（fēng）。用（yòng）以向係統進（jìn）料的管道設置（zhì）在外罩、泥漿過濾器和隔（gé）離裝置壁之間。

泥漿過濾器一體化

泥漿過濾器安裝在隔離（lí）裝置上，^大可（kě）承受3bar的壓力。盤式幹燥機（jī）產品被放置到（dào）過（guò）濾器腔室內（腔室位於過（guò）濾器內部）。頂蓋是手工操作（zuò）的，其上（shàng）的（de）兩個氣（qì）墊彈簧（huáng）使打開和關（guān）閉的操作都較容易實施。與隔離裝置結合後，操作（zuò）是否容易實施顯得尤其重要（yào）。用氮氣（qì）對泥漿過濾器加壓，將液體/易揮發物質從過濾物中趕出。

過濾介質的（de）性質也會影響到過濾（lǜ）程度。過濾完成後，打開泥漿過濾器，將剩下的過濾物（wù）放（fàng）在裝載盤中。為了保證即使是極小的空心漿葉幹（gàn）燥機產品殘（cán）餘（yú）也不損（sǔn）失（shī），整個過（guò）濾腔（qiāng）室可以從過濾器中拆卸下來，且分離器中的（de）過濾介質可不斷更換。

幹燥階段

裝著過濾（lǜ）物質的盤子被放在幹燥爐中。而位於幹燥（zào）爐內的分離器的深度控製在（zài）一個^小值以使得操作更加（jiā）簡單。基於人機工程學的考慮，為了使（shǐ）操作者將盤子從幹燥爐中取出不會顯得太麻煩，選擇了設計一個非常（cháng）精密（mì）簡潔的小門（mén）來達到此（cǐ）目的（de）。實際（jì）上，這個門是分成兩部分的，它們與飛機翼上的門相像，可以轉到一定方向，也可以旋轉180o，使操作人（rén）員可以看到裝置內部表麵的情況。這個熱風爐幹燥（zào）爐的^大優點是所有的架（jià）子都是（shì）焊接在旁（páng）邊和後麵的麵板上的，且整個裝置都沒有縫隙（xì）或給料通道。所有的角都圓滑過渡。這個專利幹燥爐同（tóng）時具有（yǒu）溫度分（fèn）布（bù）均衡（架上（shàng）溫度61℃）的特點（diǎn），因此無論操作者用哪一個架子（zǐ）來幹燥產品，結果都是（shì）可重複的。回轉窯（yáo）幹（gàn）燥結束後，將裝載盤從幹燥爐中移出。幹燥後的產品通過一個RPT端口傳送到密封容器中。密封容器（qì）可以從該係統中脫離，引入到另一係統的（de）RPT端（duān）口處。使用（yòng）後，裝載盤留在（zài）架子上。為了減少重量，分（fèn）離器內的架子是用塑料做的，並且通過Boyer門很容易就可以置入和移出。

係統的清潔

兩（liǎng）個手動噴霧槍口安裝在係統的左右兩側（cè），用以清潔。槍口懸掛在位於隔離裝置頂層底部（bù）的掛鉤上，因此它們（men）與平時的係統運作沒有任何關係。兩條排水管位於（yú）隔離裝置底麵，方（fāng）便清洗（xǐ）後液體排出。爐內（nèi）部的所有表麵都可以從操作人員的方向看見。焊接的架子以一個微（wēi）小的傾斜角度（dù）安裝在前部，方便清潔後液體流動（dòng）。係統有兩個推挽式過濾器，所以不（bú）用打開裝置，就有帶式幹燥（zào）機儀器可以取代過濾筒進行工作。受汙染的過濾筒可以由上述的RTP端口取出。

為保障（zhàng）安全，隔離裝置有超壓極限值。出口的超壓值與排（pái）氣裝置的排氣能力有關。而內部壓力保持-50pa～-120pa之間。如果一個（gè）把手斷了，風機可以均衡增加氣體流量並阻止有毒物質的（de）逸散。該器械可以用316L型不鏽鋼或鎳基合金（jīn）製造。表麵粗糙（cāo）度<0.4μm，滿足製藥（yào）標準要（yào）求。總體來說，對於一定範圍內的有毒物質的（de）^生產，這個係統（tǒng）是優越的選擇（zé）。